Dissolutor de Comprimidos USP 1,2,5,6
Cestas, painéis, painéis sobre disco e testes de cilindros podem ser feitos com o mesmo banho de dissolução. Seis amostras mais um vazio são testados. Por favor leia a descrição abaixo ou click na figura requerida ao lado...
Teste de Dissolução Manual
Para um manual de amostragem de Banho de Dissolução, também chamado de Dissolutor de Comprimidos, o operador irá balancear a introdução da amostra e irá retirar uma amostra utilizando uma cânula do vasilhame em tempos definidos. A amostra será então filtrada e analizada independentemente.
Dissolutor de Comprimidos Semi-Automatizado
Para automatizar amostragem ou análise, o Sistema de Teste de Dissolução Semi-Automatizado, também chamado de Equipamento de Teste de Dissolução Semi-Automatizado, é utilizado. As amostras podem ser tiradas simultaneamente, filtradas e coletadas em um coletor de fração, retiradas utilizando um braço robótico ou simultaneamente tirada a amostra e analizada diretamente por UV ou HPLC. Também é possível coletar uma amostra e analizá-la ao mesmo tempo. O teste de dissolução pode também ser realizado in situ através de um exame de fibra ótica chamado UVFO. O operador irá encher os vasilhames com o meio, os comprimidos serão automaticamente derrubados e o teste irá iniciar e terminar. Uma vez que o teste tenha sido terminado, o operador irá limpar o sistema para o próximo teste.
Dissolutor de Comprimidos Completamente Automatizado
Para um processo de Dissolução completamente Automatizado para testes múltiplos autônomos, incluindo preparação de meio e entrega, introdução de dosagem automatizada, amostragem automatizada, filtração e análise de amostras através de UV, HPLC, ou UVFO, e limpeza de vazilhames então o Sistema de Teste de Dissolução Completamente Automatizado, também chamado Equipamento de Teste de Dissolução Automatizado, pode ser utilizado. O operador apenas carregaria as amostras e coletaria os relatórios de dissolução. O teste pode ser com painéis sobre os comprimidos, cápsulas em sinkers e comprimidos em cartuchos ou com cápsulas em cestos.
A validação destes 3 tipos de sistemas de acordo com os regulamentos pode ser feita pelos engenheiros de serviços especialmente treinados da SOTAX.
USP 1,2,5,6 Manual
USP 1,2,5,6 Semi-Automatizado
USP 1,2,5,6 Totalmente Automatizado